Genobio prejme certifikat MDSAP——najvišji regulativni standard v industriji proizvodnje medicinskih pripomočkov

Tianjin, Kitajska – 18. marec 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, hčerinska družba v stoodstotni lasti Era Biology Group, ki je vodilna in pionir na področju diagnostike invazivnih glivičnih bolezni od leta 1997, z veseljem sporoča, da je Genobio obnovil certifikat za uspešen zaključek presoje sistema vodenja kakovosti v okviru programa enotne presoje medicinskih pripomočkov (MDSAP).

MDSAP je strog postopek presoje, ki priznani revizijski organizaciji omogoča izvedbo ene same regulativne presoje proizvajalca medicinskih pripomočkov, ki poleg ISO13485:2016 izpolnjuje ustrezne zahteve regulativnih organov, ki sodelujejo v programu, vključno s tistimi v Kanadi, ZDA in Braziliji.

MDSAP

Ao Era Biology Group

Velika otvoritev "National Marine Economic Innovation and Development (Beihai) Industrial Park in Beihai Sinlon Chinese Horseshoe Crabs Marine Medicine Industrial Park"

Era Biology Group, ustanovljena leta 1997. Je vodilna in pionir na področju diagnostike invazivnih glivičnih bolezni.Sedež podjetja je v Tianjinu na Kitajskem.Do leta 2022 bo ustanovljenih osem hčerinskih družb v Pekingu, Tianjinu, Suzhouju, Guangzhouju, Beihaju, Šanghaju in Kanadi.Na Kitajskem je Era Biology vodilno podjetje na področju in vitro diagnostike gliv.Era Biology sta prejela predstavitveni projekt razvoja pomorskih gospodarskih inovacij s strani Nacionalne uprave za oceane in Ministrstva za finance.Leta 2017 je Era Biology skupaj z Nacionalnim centrom za klinične laboratorije pripravila osnutek domačega industrijskega standarda »Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test«. Globalno je Era Biology opravila avtentikacijo CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP in MDSAP, izdelki pa imajo certifikate CE, NMPA in FSC.V skladu s sloganom »Inovacije za boljše zdravje« Era Biology vztraja pri visoki kakovosti in strogem nadzoru, hkrati pa nenehno izvaja nadaljnje raziskave in razvoj.


Čas objave: 29. marec 2022