Tianjin, Kitajska – 18. marec 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, hčerinska družba v stoodstotni lasti Era Biology Group, ki je vodilna in pionir na področju diagnostike invazivnih glivičnih bolezni od leta 1997, z veseljem sporoča, da je Genobio obnovil certifikat za uspešen zaključek presoje sistema vodenja kakovosti v okviru programa enotne presoje medicinskih pripomočkov (MDSAP).
MDSAP je strog postopek presoje, ki priznani revizijski organizaciji omogoča izvedbo ene same regulativne presoje proizvajalca medicinskih pripomočkov, ki poleg ISO13485:2016 izpolnjuje ustrezne zahteve regulativnih organov, ki sodelujejo v programu, vključno s tistimi v Kanadi, ZDA in Braziliji.
Ao Era Biology Group
Era Biology Group, ustanovljena leta 1997. Je vodilna in pionir na področju diagnostike invazivnih glivičnih bolezni.Sedež podjetja je v Tianjinu na Kitajskem.Do leta 2022 bo ustanovljenih osem hčerinskih družb v Pekingu, Tianjinu, Suzhouju, Guangzhouju, Beihaju, Šanghaju in Kanadi.Na Kitajskem je Era Biology vodilno podjetje na področju in vitro diagnostike gliv.Era Biology sta prejela predstavitveni projekt razvoja pomorskih gospodarskih inovacij s strani Nacionalne uprave za oceane in Ministrstva za finance.Leta 2017 je Era Biology skupaj z Nacionalnim centrom za klinične laboratorije pripravila osnutek domačega industrijskega standarda »Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test«. Globalno je Era Biology opravila avtentikacijo CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP in MDSAP, izdelki pa imajo certifikate CE, NMPA in FSC.V skladu s sloganom »Inovacije za boljše zdravje« Era Biology vztraja pri visoki kakovosti in strogem nadzoru, hkrati pa nenehno izvaja nadaljnje raziskave in razvoj.
Čas objave: 29. marec 2022