»Industrijski standard za glivični (1-3)-β-D-glukanski test« Era Biology Group je bil odobren in izdan

YY/T 1729-2020 "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test", ki ga je oblikovala Era Biology, je NMPA odobrila 9. julija 2020 in ga uradno objavila.Standard bo uradno uveden 1. junija 2021.

novice

Pripravo tega standarda sta organizirala Nacionalni medicinski klinični laboratorij in Tehnični odbor za standardizacijo diagnostičnega sistema in vitro (TC136), uradno pa je bil predstavljen aprila 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., hčerinsko podjetje Era Biology kot prvi pripravljavec sodeluje s Pekinškim inštitutom za inšpekcijo medicinskih pripomočkov, Pekinškim centrom za vrednotenje tehnologije medicinskih pripomočkov, Centrom za klinično testiranje Nacionalne zdravstvene komisije in Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (hčerinsko podjetje v 100-odstotni lasti družbe Era Biology), ki so skupaj pripravili in oblikoval standard.Kot prvi industrijski standard na področju hitrega odkrivanja gliv, ki ga vodi podjetje, standard določa natančnost, linearnost, slepo mejo, mejo zaznavanja in ponovljivost, razliko med steklenicami in serijami, razliko med serijami , specifičnost analize, zahteve glede stabilnosti in testne metode itd. testa glive (1-3)-β-D-glukan.Ta standard se uporablja za komplete za kvantitativno določanje glivičnega (1-3)-β-D glukana v človeškem serumu in plazmi s spektrofotometrijo, ki temelji na principu kromogene metode.

Kot vodilno podjetje v domači industriji hitrega pregleda gliv, Era Biology ne le zapolnjuje domačo vrzel z enim zamahom, temveč je razvila tudi prvi hitri diagnostični izdelek za invazivne glivične bolezni, poleg tega pa je zavezana nenehnemu nadgrajevanju standardov izdelkov.Že več kot 20 let smo pozicionirani kot vodilni v panogi, ki nas vodi tržna standardizacija, nenehno napredujemo s časom, stremimo k popolnosti in še naprej sledimo odličnosti.Oblikovanje tega standarda je industriji pokazalo moč vodilne znamke pri testiranju gliv.Razglasitev tega standarda lahko učinkovito standardizira kakovost izdelkov v industriji in poveča ugled industrije testiranja gliv na celotnem področju diagnostike in vitro.

novice


Čas objave: 31. marca 2021